Ihre Aufgaben Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe der Referenznummer. Ihre Unterlagen richten Sie bitte an: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Personalabteilung Beethovenstraße 20 65189 Wiesbaden E-Mail: bewerbung@joho.de Bei gleichwertiger Qualifikation werden schwerbehinderte Menschen bevorzugt eingestellt.
Dann nutzen Sie den Button "JETZT ONLINE BEWERBEN" und lassen uns Ihre Unterlagen zukommen. Falls Sie sich direkt bewerben wollen, können Sie uns gerne Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an regensburg@gm-personal.de übermitteln bzw. telefonisch mit uns einen Vorstellungstermin vereinbaren.
Deine Aufgaben Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrechtDu aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digitalDu unterstützt bei der Durchführung interner und externer AuditsDu gibst die fertigen Produkte final für den Markt freiDu überwachst die Umsetzung von Korrektur- und PräventivmaßnahmenDu koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängenDu arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellenDu vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickelnDu sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die GeschäftsleitungDu überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-AbteilungDu unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung Deine Fähigkeiten Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlichDu kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) ausDu hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der MedizinproduktindustrieDu sprichst fließend Deutsch und EnglischDu bist sicher im Umgang mit MS Office Das wird dir geboten Ein moderner ArbeitsplatzEin Superheroteam mit echtem TeamspiritEine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office MöglichkeitenUmfangreiche GesundheitsangeboteFahrtkostenzuschuss bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an! Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe der Referenznummer. Ihre Unterlagen richten Sie bitte an: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Personalabteilung Beethovenstraße 20 65189 Wiesbaden E-Mail: bewerbung@joho.de Bei gleichwertiger Qualifikation werden schwerbehinderte Menschen bevorzugt eingestellt.
Lernseminar: zur Vorbereitung auf die Abschlussprüfungen Möglichkeit zum dualen Studium Pflegepraktikum: Du kannst gerne Kontakt mit uns aufnehmen, um die Möglichkeit eines Praktikums zu besprechen Was Dich bei uns erwartet eine dreijährige Ausbildung, die Dich befähigt zur Übernahme von vielfältigen Aufgaben im Operationsdienst und in den Funktionsbereichen wie Ambulanz/Notfallaufnahme, Endoskopie, Zentralsterilisation und Anästhesie Sicherstellung aller erforderlichen Instrumente, Geräte und Medizinprodukte im OP-Saal Assistenz im OP, in der Endoskopie und den Ambulanzen Vorbereitung der Patienten vor und nach der OP Du bist perfekt für die Ausbildung, wenn Du mindestens 17 Jahre alt bist Du gesundheitlich fit bist eine mittlere Reife bzw. vergleichbarer Schulabschluss oder Examen in der Krankenpflegehilfe vorliegt Einfühlungsvermögen und Teamfähigkeit besitzt Engagement, Lernbereitschaft und Leistungswillen Belastbarkeit, Flexibilität und Empathie Folgende Unterlagen benötigen wir von Dir Anschreiben aktueller, tabellarischer Lebenslauf Deine Kontaktdaten mit Telefonnummer und E-Mailadresse Ausbildungs-, Hochschul- und/oder Arbeitszeugnisse Zertifikate über Fortbildungen und Praktika (falls vorhanden)
Lernseminar: zur Vorbereitung auf die Abschlussprüfungen Möglichkeit zum dualen Studium Pflegepraktikum: Du kannst gerne Kontakt mit uns aufnehmen, um die Möglichkeit eines Praktikums zu besprechen Was Dich bei uns erwartet eine dreijährige Ausbildung, die Dich befähigt zur Übernahme von vielfältigen Aufgaben im Operationsdienst und in den Funktionsbereichen wie Ambulanz/Notfallaufnahme, Endoskopie, Zentralsterilisation und Anästhesie Sicherstellung aller erforderlichen Instrumente, Geräte und Medizinprodukte im OP-Saal Assistenz im OP, in der Endoskopie und den Ambulanzen Vorbereitung der Patienten vor und nach der OP Du bist perfekt für die Ausbildung, wenn Du mindestens 17 Jahre alt bist Du gesundheitlich fit bist eine mittlere Reife bzw. vergleichbarer Schulabschluss oder Examen in der Krankenpflegehilfe vorliegt Einfühlungsvermögen und Teamfähigkeit besitzt Engagement, Lernbereitschaft und Leistungswillen Belastbarkeit, Flexibilität und Empathie Folgende Unterlagen benötigen wir von Dir Anschreiben aktueller, tabellarischer Lebenslauf Deine Kontaktdaten mit Telefonnummer und E-Mailadresse Ausbildungs-, Hochschul- und/oder Arbeitszeugnisse Zertifikate über Fortbildungen und Praktika (falls vorhanden)
Sie sehen in diesen vielseitigen und verantwortungsvollen Aufgaben eine persönliche Herausforderung? Dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) sowie unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins online.
Sollten Sie sich postalisch bei uns bewerben, reichen Sie bitte Ihre Unterlagen nur in Kopie und ohne Mappe ein, da diese nach Abschluss des Auswahlverfahrens nicht zurückgesandt werden. Die Unterlagen werden unter Berücksichtigung der datenschutzrechtlichen Bestimmungen vernichtet.