Freigabe von Ausgangsmaterialien, Bulkware und fertig verpackten IMPsPrüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie qualitätsrelevanten SOPsBewertung regulatorischer Unterlagen für klinische Studien (z.B. IMPD-Abschnitte, QP-Erklärungen, Label-Freigaben)Beurteilung von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-VorgängenAbleitung von Laufzeiten und Qualitätsparametern auf Basis analytischer StabilitätsdatenBearbeitung pharmazeutisch-technischer ReklamationenDurchführung von Audits bei externen Herstellern, Verpackungsbetrieben und PrüflaborenUnterstützung bei Importprozessen gemäß geltendem Arzneimittelrecht Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, idealerweise im Bereich PharmazieSachkenntnis gemäß §15 Abs. 1 AMG zwingend erforderlichFundierte Praxiserfahrung in Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle von ArzneimittelnTiefgreifendes Know-how in analytischen Prüfverfahren und StabilitätsbeurteilungenSouveräne Kommunikation in Englisch durch internationale SchnittstellenSelbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe EntscheidungskompetenzErfahrung im Umgang mit GMP-relevanten Prozessen und DokumentationenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem KundenVerantwortungsvolle Schlüsselposition im Bereich klinischer ArzneimittelentwicklungModerne Strukturen und internationale ZusammenarbeitBreites Spektrum an Entwicklungs- und GestaltungsmöglichkeitenIhre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles FeedbackHilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell.