Durchführung aller Aufgaben im Zusammenhang mit dem Indexieren und Archivieren von GxP und Business relevanten Records (Papier und elektronisch) nach vorgegebenen RegularienQualitätskontrolle der Records auf die Vollständigkeit, Richtigkeit, Struktur und PlausibilitätMitarbeit in Projekten und Aktivitäten zur Erfassung und Aufarbeitung von Records bei externen ArchivenVernichtung von Unterlagen nach gesetzlichen Vorgaben Ausbildung zur Fachangestellten für Medien- und Informationsdienste oder vergleichbare AusbildungGute Kenntnisse über die GLP-/GCP-/GMP-AnforderungenErfahrung in Archivierungsverfahren für Papier und elektronische UnterlagenGute EnglischkenntnisseGute IT-Kenntnisse 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen UnternehmenBetreuung entlang des Bewerbungsprozesses Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862642/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)621-17881284 E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ihre Aufgaben Unterstützung des Teams in der Entwicklung von zellbasierten TherapienDurchführung des kompletten Produktionsprozesses (Auftragsannahme, Vorbereitung, Ansatz und Abfüllung der Produktion, Verwaltung des Endproduktes) Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse aus den HerstellungsprozessenUnterstützung der Skalierung bei neu entwickelten ProduktenWeiterentwicklung und stetige Optimierung bereits bestehender Herstellungsprozesse Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-, Chemisch-technische/r Assistent/in, Medizinisch-technische/r Assistent/in oder Biologielaborant/in, Bachelor/Master der Biotechnologie, Biologie oder ein ähnlicher Studiengang Von Vorteil sind erste Erfahrungen mit sterilem Arbeiten und dem Arbeiten unter ISO 9001Eigenständige und zuverlässige ArbeitsweiseStets freundliches und kommunikatives Auftreten Das bietet Ihnen unser Auftraggeber Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines GleitzeitmodellsModernste Technik in einem internationalen UmfeldEinen sicheren Arbeitsplatz Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Ihre Unterlagen und Ihre Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Benefits Familienservice und private Unfallversicherung Ein angenehmes Arbeitsklima mit respektvollem Umgang und Chancengleichheit Sehr flache Hierarchien und Firmenpolitik der offenen Tür Umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebot Jährliche Mitarbeiterevents Möglichkeit eines Firmenwagens Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Freigabe von Ausgangsmaterialien, Bulkware und fertig verpackten IMPsPrüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie qualitätsrelevanten SOPsBewertung regulatorischer Unterlagen für klinische Studien (z.B. IMPD-Abschnitte, QP-Erklärungen, Label-Freigaben)Beurteilung von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-VorgängenAbleitung von Laufzeiten und Qualitätsparametern auf Basis analytischer StabilitätsdatenBearbeitung pharmazeutisch-technischer ReklamationenDurchführung von Audits bei externen Herstellern, Verpackungsbetrieben und PrüflaborenUnterstützung bei Importprozessen gemäß geltendem Arzneimittelrecht Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, idealerweise im Bereich PharmazieSachkenntnis gemäß §15 Abs. 1 AMG zwingend erforderlichFundierte Praxiserfahrung in Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle von ArzneimittelnTiefgreifendes Know-how in analytischen Prüfverfahren und StabilitätsbeurteilungenSouveräne Kommunikation in Englisch durch internationale SchnittstellenSelbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe EntscheidungskompetenzErfahrung im Umgang mit GMP-relevanten Prozessen und DokumentationenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem KundenVerantwortungsvolle Schlüsselposition im Bereich klinischer ArzneimittelentwicklungModerne Strukturen und internationale ZusammenarbeitBreites Spektrum an Entwicklungs- und GestaltungsmöglichkeitenIhre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles FeedbackHilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell.
Ihre Aufgaben Unterstützung und aktive Mitarbeit in der Produktionsgruppe zur Herstellung rekombinanter Proteine aus prokaryotischen und eukaryotischen ZellenVorbereitung von Endprodukten zur Lyophilisierung inklusive der anschließenden Einlagerung Übernahme von Organisationstätigkeiten (Bestellung und interne Prozessierung von Materialien sowie Rohstoffen)Eigenständige Ansetzen von PufferlösungenUnterstützung des Up- und Downstream der Prozess Durchführung von Fermentationen und Aufreinigungsschritten sowie IPCStetige Dokumentierung der eigenen Arbeitsschritte Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-, Chemisch-technische/r Assistent/in, Medizinisch-technische/r Assistent/in oder Biologielaborant/in, Bachelor/Master der Biotechnologie, Biologie oder ein ähnlicher StudiengangVon Vorteil sind erste Erfahrungen mit Fermentation und der Aufreinigung von Proteinen Gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftEigenständige und zuverlässige ArbeitsweiseStets freundliches und kommunikatives Auftreten PS Direkt - Ihre Vorteile Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines GleitzeitmodellsModernste Technik in einem internationalen Umfeld Einen sicheren Arbeitsplatz Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Ihre Unterlagen und Ihre Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Ihre Aufgaben Unterstützung und aktive Mitarbeit in der Produktionsgruppe zur Herstellung rekombinanter Proteine aus prokaryotischen und eukaryotischen ZellenVorbereitung von Endprodukten zur Lyophilisierung inklusive der anschließenden Einlagerung Übernahme von Organisationstätigkeiten (Bestellung und interne Prozessierung von Materialien sowie Rohstoffen)Eigenständige Ansetzen von PufferlösungenUnterstützung des Up- und Downstream der Prozess Durchführung von Fermentationen und Aufreinigungsschritten sowie IPCStetige Dokumentierung der eigenen Arbeitsschritte Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-, Chemisch-technische/r Assistent/in, Medizinisch-technische/r Assistent/in oder Biologielaborant/in, Bachelor/Master der Biotechnologie, Biologie oder ein ähnlicher StudiengangVon Vorteil sind erste Erfahrungen mit Fermentation und der Aufreinigung von Proteinen Gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftEigenständige und zuverlässige ArbeitsweiseStets freundliches und kommunikatives Auftreten PS Direkt - Ihre Vorteile Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines GleitzeitmodellsModernste Technik in einem internationalen Umfeld Einen sicheren Arbeitsplatz Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Ihre Unterlagen und Ihre Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sende uns deine Bewerbung mit Lebenslauf und weiteren relevanten Unterlagen direkt und unkompliziert über unser Karriereportal zu. Unsere Personalreferentin Kim Kaczmarczyk (02389 7978-251) ist die richtige Ansprechpartnerin, wenn du mehr über den Bewerbungsprozess erfahren möchtest.
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Sende uns deine Bewerbung mit Lebenslauf und weiteren relevanten Unterlagen direkt und unkompliziert über unser Karriereportal zu. Unsere Personalreferentin Kim Kaczmarczyk (02389 7978-251) ist die richtige Ansprechpartnerin, wenn du mehr über den Bewerbungsprozess erfahren möchtest.
.: 0511 762-17980, E-Mail: horn@ifmb.uni-hannover.de) gerne zur Verfügung. Bitte richten Sie Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Schriftenverzeichnis und Kontaktinformationen zweier Referenzen) bis zum 31.03.2026 in elektronischer Form (ein *.pdf Dokument kleiner 30 MB) mit dem Betreff „BaklimON Bodenmikrobiologie“ an E-Mail: bewerbung@ifmb.uni-hannover.de oder alternativ postalisch an: Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover Institut für Mikrobiologie Herrenhäuser Str. 2, 30419 Hannover Informationen nach Artikel 13 DSGVO zur Erhebung personenbezogener Daten finden Sie unter: https://www.uni-hannover.de/de/datenschutzhinweis-bewerbungen/
Jakob Franke (Telefon: 0511 762-2628, E-Mail: jakob.franke@botanik.uni-hannover.de) gerne zur Verfügung. Bitte richten Sie Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen bis zum 29.03.2026 in elektronischer Form als einzelnes PDF-Dokument an E-Mail: jakob.franke@botanik.uni-hannover.de oder alternativ postalisch an: Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover Institut für Botanik Prof.